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コロンビア大学メディカルセンターによる、処方薬のリスクに関するインタビュー記事を読む。

ニューヨークにある、コロンビア大学メディカルセンターの"NEWS"に、2019年、11月9日に発表された、インタビュー記事を見つけました。




             (画像はコロンビア大学メディカルセンターのサイトより)

New Study Highlights the Relationship Between Risk for Suicide and Prescription Drugs

最近の研究で、自殺のリスクと処方箋薬の間の関係が強調されている。


A team of researchers, led by the University of Chicago’s Dr. Robert Gibbons, examined the relationship between 922 prescription drugs and 43,978 suicidal events. The findings were published in the Harvard Data Science Review. Dr. J. John Mann, Paul Janssen Professor of Translational Neuroscience (in Psychiatry and in Radiology) at Columbia University Vagelos College of Physicians and Surgeons and senior author of this paper, breaks down some of the key takeaways. 
シカゴ大学のロバート・ギボンズ博士率いる研究チームは、922の処方薬と43,978の
自殺件数との間の関係を調べた。その内容はハーバードデータサイエンスレヴューに掲載された。J. ジョン・マン博士は、ポール・ジャンセン賞を受賞した、コロンビア大学、ベイジェロスカレッジの精神科学の教授であり、この論文の主筆者である。彼
が、その中でいくつかの点に注目して、922の処方薬と、43,978件の未遂を含む自殺との関係について論文の重要点を分かりやすく解説する。



Columbia Psychiatry: Rates of suicide in the United States have been steadily rising for the past 16 years. Which prescription drugs show a statistically significant increase in suicide attempts?
コロンビア大学精神科:アメリカの自殺率はここ16年、確実に上がってきていますが、どの処方薬が統計的に自殺行為の上昇との関連を示しているのでしょうか?


Dr. Mann: 10 out of 922 drugs evaluated showed increased risk. Among the strongest increased risk signals identified were alprazolam, butalbital, hydrocodone, and the codeine/promethazine mixture.
マン博士 : 922の薬の内、10の薬にそのリスクが認められました。最も強いリスクを示したのは、アルプロゾラム、ブタルビタール、ヒドロコドン、そしてコデインとプロメタジンの混合薬でした。


Columbia Psychiatry: On the contrary, how many drugs had an association with a decrease in suicide risk?
コロンビア大学大学精神科 : 逆に、いくつの薬が自殺のリスク低下との関連が見られましたか?


Dr. Mann: 44 drugs showed lower risk. The list includes a large group of FDA approved antidepressants: selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) antidepressants citalopram, escitalopram, fluoxetine, and sertraline; the mixed serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (SNRI) venlafaxine, desvenlafaxine, and duloxetine; bupropion, an aminoketone that inhibits norepinephrine reuptake; mirtazapine, a noradrenergic alpha2-adrenergic antagonist; trazodone, a serotonin 5-HT2A receptor antagonist and reuptake inhibitor; and the tricyclic doxepin. The list also contains several antipsychotic medications and the vitamin folic acid, to name a few.
マン博士 : 44の薬が低リスクでした。これらの中には、FDAが抗うつ剤として認めているものが多く含まれています。
selective serotonin reuptake inhibitor (SSRIセロトニン選択的再取り込み阻害薬)の抗うつシタロプラム、エスシタロプラム、フルオキセチン、セルトラリン
the mixed serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (SNRI--セロトニン、ノルエピネフリン混合再取り込み阻害薬)のベンラファキシン、デスベンラファキシン、デユロキセチン
ノルエピネフリン再摂取を阻害するアミノケトンの一種のブプロピオン
ノルアドレナリンアルファ2(アドレナリン拮抗薬)である、ミルタザピン
セロトニン 5HT2A遮断再取り込み阻害薬、トラゾドン
そして、
三環系のドクサピン
です。また、リストには、さらに例をあげると、いくつかの抗精神薬と(ビタミンB9、ビタミンM)葉酸も含まれています。


Columbia Psychiatry: What kind of data was used to come up with these statistics?
コロンビア大学精神科 : これらの統計結果を見つけるまでにどんなデータが用いられましたか?


Dr. Mann: We used a within-person incident-user cohort design to simultaneously examine the relationship between 922 drugs and 43,978 suicidal events (suicide attempts and intentional self-harm, including fatalities if they resulted in a medical claim) using medical claims for private health insurance (MarketScan) from 2003–2014, for over 150 million people. 
マン博士 :  922種類の薬と43,978の自殺行為(自殺願望、自傷、結果として病死として処理されたものもその数に含める)との関係を同時に検証するために、個々の様々事例とな薬物使用の関連を探るコーホート調査法を用いました。データは、2003年~2004年の間で、1億5千万人の人に対して個人の健康保険金請求のための病気の通知事項を使っています(マーケットスキャンデータ)。


Columbia Psychiatry: How will these findings impact drug safety surveillance going forward?
コロンビア大学精神科 : この研究はこれからどう進んでいきますか?


Dr. Mann: Older methods did not allow valid, sensitive statistical assessment of such large drug data bases. High-dimensional drug safety surveillance using extensive observational data is feasible and our methods generate statistically and clinically significant signals of possible risks and benefits of drugs on suicide risk. 
マン博士 : 古い手法では根拠がしっかりしていて、詳細な薬物データに関する統計を入手することはできませんでした。広範囲に観察したデータを使って、高度で多方面にわたる薬物の安全管理は可能です。我々の手法は、自殺が起こりうるリスクと、処方してもらった薬との結びつきに、統計的で臨床的な警鐘を鳴らします。


Columbia Psychiatry: Where does the research go from here?
コロンビア大学精神科 : レサーチはここからどこへ行くのですか?


Dr. Mann: Thirty of the 44 drugs with decreased risk are approved psychotropic medications, providing both a degree of validation of the method and reassurance to clinicians about the effectiveness and safety of these drugs in suicidal patients. This method can be used for other outcomes and monitor all FDA-approved drugs for things like drugs causing sudden cardiac death as opposed to protecting against sudden cardiac death.
マン博士 : 44種類の中でリスクの少ない30の薬物は向精神薬として承認されており、臨床医は、精神病患者の薬の有効性と安全性について、薬の処方と説明の資格をえられています。このやり方は、他の目的にも応用できます。心肺停止での突然死を防いだり、反対に、そのような状態をを引き起こしたりするような、すべてのFDA認証薬を検証することもできます。


“What we’ve done is come up with an alternative approach to drug safety surveillance that could be used by any agency, country or formulary,” said Robert Gibbons, PhD, the Director of the Center for Health Statistics at the University of Chicago and lead author of the study, to UChicago Medicine. “We simultaneously did this analysis on all 922 drugs, and from that model we can back out the risks for each one individually.”
シカゴ大学の健康統計センターの所長であり、当センターの共同研究リーダーである、ロバート・ギボンズ博士は、「Chicago Medicineの記事の中で、「我々がやったことはどんな機関、国、薬品処方でも用いることができる薬の安全管理に対する一つのアプローチに過ぎません。この922全ての薬の分析を同時に行ったのです。そしてその結果から、そのリスクを個人個人に当てはめることができるのです。」と述べた。



Dr. J. John Mann of Columbia University



Robert Gibbons, PhD, the Director of the Center for Health Statistics at the University of Chicago


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